山东《医疗器械生产企业许可证》遗失补办办事指南： 一、法定依据 （一）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，2004年7月20日）第二十三条　“《医疗器械生产企业许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即向山东原发证机关申请补发，并在山东原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。山东原发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项在10个工作日内补发《医疗器械生产企业许可证》”　　 二、山东申报材料 提交以下材料一份： （一）山东《医疗器械生产企业许可证》（补证）申请表； （二）登载遗失声明满一个月的山东省报； （三）山东遗失证件复印件； （四）山东生产企业工商营业执照复印件； （五）山东企业申报资料真实性的自我保证声明； （六）山东企业组织机构代码。 所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。 三、办理程序 （一）申请 山东申请人持申报材料向山东省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口提出申请。 （二）受理 山东省政府政务服务中心受理申请后，对提交资料进行查验。 （三）决定 由山东省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口窗口签发、制作决定文书。 山东申请人的申请符合法定条件、标准的，依法补办山东《医疗器械生产企业许可证》； 经审查不符合规定的，出具不予补办的书面决定，并说明理由，同时告知山东申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

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